Services/Facilities

  • english
  • عربي

To whom it may concern in the pharmaceutical field

Organo Pharma has pleasure to provide the following services to all:

Human Medicines Field:

  1. Prepare, submit and follow-up the pricing dossier
  2. Prepare and follow-up pharmacovigilance dossier
  3. Prepare scientific files and bulletins
  4. Prepare soft and hard files
  5. Make CTD files if required (all parts including QC parts and Reg parts)
  6. Manufacture pilot batch
  7. The possibility of importing raw materials for others
  8. Develop accelerated and long-term stability studies
  9. Develop dissolution rate studies
  10. Prepare lab files in full:

 

Formula

Method of analysis (assay – dissolution)

Validation

 

  1. Following-up service of the preparation completely as of receiving the approval of the inquiry request to the final notice (not initial one). The follow-up includes the management of pharmacy, labs, bioequivalence centers and plant.

 

Veterinary Medicines Fields:

  1. Develop soft and hard files
  2. Manufacture R&D batch
  3. The possibility of importing raw materials for others
  4. Develop accelerated and long-term stability studies
  5. Prepare lab files completely:

 

Formula

Method of analysis (assay – dissolution)

Validation

 

  1. Following-up service of the preparation completely as of receiving the approval of the inquiry request to the final notice. The follow-up includes the management of pharmacy, labs, and plant.

 

Nutritional supplements field at the pharmacy management

  1. Develop the soft file in full and follow-up until receiving the approval to proceed with the registration procedures
  2. Prepare, submit and follow-up pricing dossier
  3. Develop of scientific files and bulletins
  4. Prepare hard file
  5. Manufacture R&D batch
  6. The possibility of importing raw materials for others
  7. Accelerated and long-term stability studies
  8. Develop dissolution rate studies
  9. Prepare lab files in full:

Formula

Method of analysis (assay – dissolution)

Validation

  1. Following-up service of the preparation completely as of receiving the approval to proceed with the registration procedures to the final notice. The follow-up includes the management of pharmacy, labs, and plant

 

Prepare and follow-up cosmetic files with all requirements

Prepare and follow-up files of the Institute of Nutrition with all requirements

Prepare and follow-up files of the Food Safety Authority with all requirements

 

We also provide technical advice

 

Call us via:

Email: organoregservice@gmail.com

Whatsapp: 01098615698

السادة / العاملين فى مجال صناعة الدواء
ترحب شركة أورجاوفارما بتقديم الخدمات الأتية للجميع :
فى مجال الأدوية البشرية :
-1 عمل و تقديم و متابعة ملف التسعيرة
-2 عمل و متابعة ملف اليقظة الدوائية
-3 عمل الملفات العلمية و النشرات
-4 عمل ملفات السوفت و الهارد فايل
-5 عمل ملفات CTD اذا تطلب ذلك ) بكل اجزاءها الاجزاء الخاصة ب – QC و الاجزاء
الخاصة ب Reg )
-6 تصنيع pilot batch
-7 امكانية استيراد خامات للغير
-8 عمل دراسات الثبات المعجلة و طويلة المدى
-9 عمل دراسات معدل الذوبان
-11 عمل ملفات المعامل كاملة :
Formula
Method of analysis (assay – dissolution)
Validation
-11 و خدمة متابعة المستحضر كاملا من بداية استلام موافقة طلب الاستعلام حتى
الاخطار النهائى )و ليس المبدئى( المتابعة تشمل ادارة الصيدلة و المعامل و مراكز
التكافؤ و المصنع
فى مجال الأدوية البيطرية :
-1 عمل ملفات السوفت و الهارد فايل
-2 تصنيع R&D batch
-3 امكانية استيراد خامات للغير
-4 عمل دراسات الثبات المعجلة و طويلة المدى
-5 عمل ملفات المعامل كاملة :
Formula
Method of analysis (assay – dissolution)
Validation
-6 و خدمة متابعة المستحضر كاملا من بداية استلام موافقة طلب الاستعلام حتى الاخطار
النهائى المتابعة تشمل ادارة الصيدلة و المعامل و المصنع
فى مجال المكملات الغذائية بادارة الصيدلة :
-1 عمل ملف السوفت كاملا و متابعته حتى استلام موافقة السير فى اجراءات التسجيل
-2 عمل و تقديم و متابعة ملف التسعيرة
-3 عمل الملفات العلمية و النشرات
-4 عمل ملف الهارد فايل
-5 تصنيع R&D batch
-6 امكانية استيراد خامات للغير
-7 عمل دراسات الثبات المعجلة و طويلة المدى
-8 عمل دراسات معدل الذوبان
-9 عمل ملفات المعامل كاملة :
Formula
Method of analysis (assay – dissolution)
Validation
-11 و خدمة متابعة المستحضر كاملا من بداية استلام الموافقة على السير فى
اجراءات السجيل و حتى الاخطار النهائى المتابعة تشمل ادارة الصيدلة و المعامل و
المصنع
عمل و متابعة ملفات التجميل بكل متطلباتها
عمل و متابعة ملفات معهد التغذية بكل متطلباتها
عمل و متابعة ملفات هيئة سلامة الغذاء بكل متطلباتها
و ايضا تقديم الاستشارات الفنية
للتواصل :
organoregservice@gmail.com
: 01098615698

Never Stop believing imagining achieving in tough times – Organo Pharma

Organo Pharma
El Obour industrial zone, block 20005 plot 2,3,4

E-mail: organomix@hotmail.com

General Manager: 0100 1399 677

For inquiries: 0020 1020 515 524